회사 소식 하나가 마주칠 수 있는 당 코팅과 문제의 과정

정제의 설탕 코팅은 폴리머 필름 코팅으로 대체되면서 제약 산업에서 예전처럼 일반적이지 않습니다.그럼에도 불구하고 설탕 코팅을 적용할 때 발생할 수 있는 문제에 대한 지식은 공정을 사용할 때 생산 손실을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

1. 설탕 코팅의 장점

설탕으로 코팅된 의약품에는 몇 가지 분명한 이점이 있습니다.

• 공정은 낮은 자본 비용, 정교하지 않은 장비가 필요하며 상대적으로 수행하기 쉽습니다.
• 설탕과 물을 가장 많이 사용하는 원료로 운영비가 저렴합니다.
• 그것은 매력적이고 광택있는 마무리를 제공합니다.
• 설탕 코팅 정제는 설탕이 맛을 가리기 때문에 삼키기 쉽습니다.

2. 슈가코팅의 단점

• 전문화되고 훈련된 인력이 필요합니다
• 프로세스는 노동 집약적입니다
• 긴 처리 시간이 필요합니다
• 설탕 코팅된 정제는 엠보싱, 식별 또는 라벨링을 위한 인쇄물 사용이 불가능합니다.
• 설탕 코팅은 정제의 무게와 크기를 증가시킵니다.

설탕 코팅은 일반적으로 수용성이어서 위장액과 같은 액체 매체와 접촉할 때 빠르게 용해됩니다.설탕 코팅의 한 가지 목적은 정제 내부의 약물을 보호하고 외부 오염 물질에 대한 장벽 역할을 하는 것입니다.또한 일부 환자의 입맛에 맞지 않는 약물의 불쾌한 맛을 숨기거나 가릴 수 있습니다.설탕 코팅은 정제 코어의 색상과 질감을 절연하고 가립니다.또한 체내에 봉입된 약물의 방출에 영향을 미칠 수 있습니다.

3. 코팅 공정

코팅 공정은 정제를 덮기 위해 코팅 팬 또는 드럼에 자당 기반 용액을 반복적으로 적용하는 것을 포함합니다.4가지 프로세스 단계가 일반적으로 다음 순서로 사용됩니다.

• 밀봉(방수) – 밀봉은 수분 장벽을 제공하여 정제의 외부 표면을 경화시키는 것을 포함합니다.
• Grossing (Smoothing) – 이것은 종종 단계적으로 수행됩니다.첫 번째 단계는 정제의 모양과 크기를 구축하는 것이고, 두 번째 단계는 필요한 치수로 정제의 크기를 늘리면서 코팅된 영역을 매끄럽게 만드는 것입니다.
• 착색 – 최종 제품에 적합한 색상을 정제에 제공합니다.
• 광택 - 정제를 광택 있고 전문적인 모양으로 만들기 위해 정제를 마무리합니다.

프로세스는 아래에 요약되어 있습니다.

3.1 실링(방수)

• 정제에 설탕이나 시럽을 첨가하기 전에 코어를 밀봉하고 완전히 건조하여 수분이나 잔류 용매가 없도록 해야 합니다.코어가 건조되면 씰링 코트가 적용되어 코어가 수분을 흡수하지 않도록 보호합니다.밀봉 층 또는 코팅은 후속 공정 단계에서 코어를 보호하기 위해 표면을 단단하게 합니다.정제의 핵심은 일반적으로 약하고 붕해 경향이 높습니다.따라서 핵은 기간 동안 가장 먼저 분해될 것입니다.코팅 공정.일반적인 방수 실런트는 일반적으로 수용성이며 유기 용액으로 만들어집니다.
• 다공성 물질이 밀봉제 용액을 흡수하여 전체 정제에 균일한 코팅이 생성되는 것을 방지하기 때문에 밀봉제 제형의 선택은 정제의 다공성에 의해 영향을 받습니다.물론 첫 번째 코팅이 건조되면 두 번째 코팅을 적용하여 코어가 효과적으로 밀봉되도록 할 수 있습니다.
• 일반적으로 사용되는 실런트에는 셸락, 산화아연, 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트, 폴리비닐아세테이트 프탈레이트, 히록실프로필셀룰로오스, 히록시프로필메틸셀룰로오스가 포함됩니다.

3.2 서브코팅

• 설탕 코팅 공정은 실제로 정제의 측면을 원하는 모양으로 둥글게 만드는 서브코팅 단계에서 시작됩니다.이 단계는 정제를 매끄럽게 만들고 색상을 추가할 수 있는 단계입니다.
• Subcoating에는 두 가지 방법이 있습니다.
  • 정제에 껌 기반 용액 또는 시럽을 코팅합니다.그런 다음 정제를 건조시킵니다.원하는 정제 모양이 얻어질 때까지 절차를 반복합니다.
  • 건조 분말을 적용한 다음 검/자당 용액을 적용합니다.일단 도포되면, 표면을 다시 단단하게 하기 위해 건조에 의해 검/용액 초과 물이 제거됩니다.
• 서브코팅은 일반적으로 원하는 모양과 일관성이 얻어질 때까지 껌 용액과 가루 분말(탈크 또는 탄산칼슘)을 교대로 사용하는 것을 포함합니다.모든 시럽 적용 후 과도한 물은 제거됩니다.

3.3 그로싱(스무딩)

• Grossing 또는 Smoothing 단계에는 태블릿의 불규칙한 기능이나 영역을 채우고 매끄럽게 만드는 작업이 포함됩니다.각 충전 단계 후에 정제를 연마하여 매끄럽게 만들고 정제를 다시 마무리하여 매끄럽고 완성된 모양을 얻습니다.이 프로세스는 또한 태블릿의 크기를 필요한 치수로 점차적으로 늘립니다.
• 정제에 불규칙성이 많은 경우 작업자는 설탕 용액보다 정제의 공극을 더 잘 채울 수 있는 부유 고체 입자를 포함하는 그로스 시럽을 사용할 수 있습니다.약 60-70%의 설탕 고형분의 적용은 일반적으로 정제를 매끄럽게 하기에 충분합니다.용액에는 일반적으로 전분, 안료, 아카시아, 젤라틴 및 필요한 경우 불투명제의 혼합물이 포함됩니다.
• 특정 경우에 색상은 균질한 코팅층의 외관을 제공하는 그로스 단계 동안 추가될 수 있습니다.

3.4 채색

• 착색 코팅은 코팅 공정에서 가장 중요한 마지막 두 번째 단계입니다. 미리 결정된 색상을 얻기 위해 여러 설탕 용액을 첨가하기 때문입니다.역사적으로 가용성인 염료는 건조 과정에서 정제 표면에 달라붙기 때문에 원하는 색상을 제공하는 데 사용되었습니다.그러나 오늘날 제약 회사는 불용성 인증 알루미늄 레이크 안료의 사용을 선호합니다.정제를 분산시켜 착색시키는 물질입니다.호수는 염료로 생성되지만 오일 분산성(일반적으로 지용성은 아님)이므로 오일 및 지방과 혼합될 수 있습니다.그들은 또한 프로필렌 글리콜, 글리세린 및 자당(물 및 설탕)과 같은 다른 담체에 분산되거나 현탁될 수 있습니다.

3.5 연마 및/또는 인쇄

• 설탕 코팅 공정의 마지막 단계는 연마 단계입니다.이것은 정제에 반짝이는 독특한 외관을 부여하기 위해 수행된다.카르누바 왁스, 칸데릴라 왁스, 밀랍 및 경질 파라핀과 같은 왁스를 사용하여 연마 팬 내부의 정제를 연마합니다.
• 마지막으로 식용 잉크를 사용하여 정제 표면에 정제 표시 또는 상표를 인쇄할 수 있습니다.

4. 설탕 코팅 과정에서 발생할 수 있는 일반적인 문제와 해결 방법

• 1. 정제 코팅의 치핑
     • 이것은 종종 낮은 농도 또는 폴리머 부재로 인해 발생합니다.
     • 코팅 용액에 더 많은 폴리머를 추가하십시오.
     • 또 다른 원인은 안료와 불용성 섬유의 과도한 사용입니다.
     • 필러의 수를 줄이십시오
  2. 열분해
     • 응력 완화 또는 수분 흡수로 인한 코팅 중 또는 코팅 후 정제의 팽창 -
     • 씰 코트의 사용을 고려하거나 설탕 코팅과 다짐 사이의 시간을 연장하십시오.
  3. 코팅의 비건조
     • 전화당의 과도한 존재 -
     • 산성 조건에서 자당 시럽의 과도한 가열을 피하십시오.
  4. 자매결연
     • 높은 모서리 벽/평면
     • 펀치 설계 수정 또는 변경
  5. 고르지 못한 착색
     • 코팅액의 분포 불량
     • 충분한 액체를 추가하고 완전히 혼합되었는지 확인하십시오.
     • 건조/급속 건조로 인한 변색
     • 건조 조건 최적화 및 안료 사용
     • 고르지 않은 서브 코트 층
     • 서브 코트 도포 동안 요구되는 평활도 달성
     • 피그먼트 컬러 코팅의 워시백
     • 과도한 색상 코팅액을 피하십시오.
     • 도색 사이의 과도한 건조
     • 건조 조건 최적화
  6. 개화와 땀
     • 완성된 타블렛 코트에 수분을 더해줍니다.
     • 적절한 수분 수준을 보장하기 위해 적절하게 건조
  7. 마블링
     • 고르지 않은 코팅 표면
     • 연마 단계 전에 매끄러운 코팅을 달성했는지 확인하십시오.