구강용 액체 포뮬레이션은 의약품 산업에서 널리 사용됩니다.그 의 생산 은 효율적 인 것 뿐 아니라 불균형 과 좋은 제조 관행 (GMP) 의 요구 사항 을 엄격 히 준수 하는 것 도 요구 합니다전형적인구강 액체 생산 라인주로 다음 단계들을 포함합니다.
병 정리기 → 포장기 → 채식기 → 살균기 → 검사기
각 단계는 밀접하게 연결되어 있으며 제품의 품질, 안전성 및 생산 효율성에 직접 영향을 미칩니다.그리고 유연한 지능형 생산 라인, 소량 생산
아래에서, 우리는 생산 라인의 각 핵심 장비의 역할, 선택 기준 및 최적화 기회에 대한 구체적인 분석을 수행 할 것입니다.
병 해독기는 생산 라인의 "시트머"입니다. 그것의 책임은 자동으로 대량, 무작위로 쌓인 빈 병을, 조직, 정렬그리고 그들의 목이 같은 방향으로 향하고 있는지 확인이 는 닦기, 채우기, 뚜?? 을 씌우는 등의 후속 과정에 안정적이고 지속적인 공급을 제공한다. 이 는 전체 라인의 원활한 운영을 보장 하는 기초 이다.
용량 (공급량/속도): 일반적으로 "병/분" (BPM) 으로 측정되며, 이는 전체 생산 라인의 속도와 일치해야합니다.
병 타입 호환성 (Changeover): 다른 재료, 모양 및 크기의 병을 빠르게 전환 할 수 있는 능력 (포맷 변경).
자동화 수준: 자동 폭 조절, 병 없이 종료 및 수동 개입을 최소화하기 위한 고장 경보 등의 기능.
운영 안정성: 저저장률 (저장률), 낮은 소음, 높은 내구성.
페리스탈틱 펌프 필러: 부식성, 고 점성 또는 절단 민감성 액체에 이상적입니다. 교차 오염을 방지합니다.
피스톤 펌프 필러: 높은 충전 정확도를 제공하며 귀중한 액체에 적합합니다. 청소가 쉽고 다품질 생산에 이상적입니다.
중력 충전기: 간단한 구조, 낮은 점도 액체와 대용량 생산에 가장 좋습니다.
정확성 제어: 핵심 메트릭. 고 정밀 장비는 ±0.5% 내외의 채울 오차를 유지할 수 있습니다.
액체 호환성: 점착성, 폼을 내는 경향성, 부식성 등 액체의 특성을 고려한다.
청소 및 살균: CIP (Cleaning-in-Place) 및 SIP (Sterilization-in-Place) 디자인을 선택하십시오. 청소 검증을 단순화하고 살균 생산 요구 사항을 충족합니다.
과도 한 폼: 충전 노즐의 흐름 속도를 조정하거나, 톱니 모양의 충전기를 사용하거나, 방수 장치를 설치하십시오.
누출 및 오염: 복귀 기능이 있는 충전 밸브를 선택합니다.
불안정한 속도: 정기적으로 펌프와 제어 시스템을 캘리브레이하고 재료 파이프 라인이 깨끗하다는 것을 확인하십시오.
뚜?? 기계는 제품 내용물의 안전과 불균형성을 보장하는 데 중요합니다.
알루미늄 또는 알루미늄-플라스틱 복합 뚜?? 을 안정적으로 병 목에 묶어, 액체의 누출, 휘발성 및 외부 오염을 방지하기 위해 신뢰할 수 있는 밀봉을 만듭니다.크림프의 밀도 (토크) 는 제품 유통 기간과 운송 안전에 직접적으로 영향을 미친다..
1실제 시간 토크 모니터링 및 조정 매 병에 일관된 밀폐 품질을 위해.
2꽉 막히거나 당기는 것을 방지하기 위해 충전 기계와 높은 동기화.
3전체적인 데이터 기록 (예를 들어, 최고 합격률 성공률, 토크 곡선), GMP 준수에 대한 감사 경로를 제공합니다.
규칙적인 정형화: 토크 미터를 사용하여 매장 머리의 압력을 주기적으로 정형화하여 과감 (병 목을 찢을 수 있는) 또는 과감 (유출로 이어지는) 을 피합니다.
예비 부품 관리: 사용 된 캡 블레이드 및 3 턱 턱을 즉시 교체하여 캡 미끄러지거나 밀폐 실패를 방지하십시오.
일상 청소 및 윤활: 기계 부품의 원활한 작동을 보장하기 위해 정기적으로 뚜?? 머리와 컨베이어 벨트를 청소하고 윤활하십시오.
| 방법 | 온도 & 중간 | 주요 응용 및 이점 |
| 뜨거운 물 스프레이 (HTST) | 72~75°C 뜨거운 물 | 최대 제품 보존; 제품 특성 (예: 비타민) 을 유지하면서 식물성 미생물을 죽입니다. |
| 고온 습한 열 (자동 클라브) | ∼121°C 포화 증기 | 가장 높은 불균형 보장 수준; 온도 내성 컨테이너와 제품에 적합합니다. |
| 보조 기술 | UV, O3 (오존), 필트레이션 | 추가 안전 장벽: 생체 부담을 줄이거나 입자를 제거하기 위해 채우기 전 또는 채우기 후 사용됩니다. |
제어 정확성: 중요한 매개 변수: 온도, 압력 및 시간 (F0 값) 에 대한 엄격하고 균일한 제어.
자동화 및 데이터 기록: 컴퓨터화 시스템에 대한 GMP 부록을 준수하는 완전하고 변경되지 않는 살균 과정 곡선의 완전한 프로그램 가능한 제어.
호환성: 방의 설계는 신체적 손상을 일으키지 않고 병, 막대기 등을 살균 할 수 있어야합니다.
엄격한 검증: 완전한 4Q 검증을 수행해야합니다 (DQ 설계 자격, IQ 설치 자격, OQ 운영 자격, PQ 성능 자격).
무성 장벽: 살균 구역은 두 번째 오염을 방지하기 위해 적절하게 설계된 공기 정화 시스템 (A/C 등급 배경) 과 물질 전송 방법을 필요로 합니다.
유지보수 및 캘리브레이션: 기기의 정확성을 보장하기 위해 온도 및 압력 센서의 정기적 인 캘리브레이션.
검사 장치는 생산 라인에서 실시간 품질 검사를 수행하여 최종 제품의 무결성을 유지합니다.
충전 용량 체크 웨이거: 병당 정확한 액체 용량을 보장합니다.
밀봉 무결성: 누출 탐지 장비로 밀폐가 안 좋거나 결함이 있는 병을 식별할 수 있습니다 (제품 손실과 오염을 방지합니다).
시각 품질: 자동화 된 시각 검사 / 빛 검사 시스템 외물, 라벨 오류, 캡 결함 및 컨테이너 손상을 감지합니다.
생산량 증가: 생산 라인의 통과율을 크게 향상시킵니다.
자동 배제: 비상응 제품은 자동으로 그리고 안정적으로 라인에서 배제됩니다.
추적성: 거부 된 제품의 데이터 로깅은 품질 추적성과 규제 준수를 촉진합니다.
현대식 구강용 액체 생산 라인은 더 높은 효율성과 품질을 위한 다음 경향을 강조합니다.
모듈형 설계: 멀티 제품 시설에 대한 신속한 전환과 유연한 생산을 가능하게합니다.
지능형 모니터링: 모든 라인 장비에 대한 중앙 데이터 관리 및 시각화 (예를 들어, SCADA/MES 통합).
에너지 및 환경 초점: 에너지 소비와 폐기물 액체 생산을 줄이는 설계.
스마트 유지보수: 예측적 경보 및 원격 모니터링을 통해 선제적인 장비 유지보수를 수행합니다.
구강 액체 생산 라인의 모든 단계는제품 품질과 생산 효율성 모두에 직접적인 영향을 미치는현대 제약 시설은 효율적이고 지능적이며 GMP에 부합하는 장비를 선택하고 자동화 및 데이터 추적 시스템을 통합하여 끝에서 끝까지 원활한 생산을 달성해야합니다.
만약 당신이 당신의 구강 액체 생산 라인의 효율성을 높이고 품질 안전을 보장하는 것을 목표로 한다면,우리의 전문 팀과 연락하십시오.맞춤형 장비 솔루션과 전체 라인 최적화 제안.
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