회사 소식 부드러운 캡슐을 만드는 방법

부드러운 캡슐은 캡슐 껍질의 주요 재료로 젤라틴을 사용하여 기름성 약물, 약물 용액 또는 약물 суспен션을 양적으로 캡슐화하여 형성된 밀폐 된 캡슐 구성을 의미합니다.일반적인 준비 방법에는 떨어뜨리고 압축하는 방법이 있습니다.이 문서에서는 부드러운 캡슐 압축 방법의 준비 과정과 예방 조치를 간략하게 설명합니다.
압축 방법의 기본 원칙은 다음과 같습니다: 고무는 양쪽 실린더 인 폼의 중간에 통과됩니다.그리고 공급 펌프는 스프레이 몸체를 통해 고무에 약물의 특정 양을 주입. 폼은 두 개의 고무 조각을 고무에서 압축하고 잘라 완전히 닫힌 캡슐을 형성하기 위해 반대 방향으로 움직입니다. 압축 방법의 주요 프로세스 단계는 네 단계입니다:젤라틴화또한 제품 품질을 보장하기 위해 비상응 제품을 제거하기 위해 제품 검사 과정도 추가 될 것입니다.

(1) 젤리화
1 먹이 순서
보통, 젤라틴, 유활제 및 물의 일정 비율을 젤라틴화 탱크에 첨가하여 가열하고 섞는다. 젤라틴은 물을 흡수하고 젤 용액을 형성하기 위해 녹는다.위의 재료는 동시에 추가 될 수 있습니다., 그러나 젤라틴을 뜨거운 물에 직접 첨가하지 않는 것이 좋습니다. 그렇지 않으면 먼저 뜨거운 물과 접촉하는 젤라틴의 용해로 인해 밀도가 높은 젤라틴 층이 형성됩니다.그리고 내부에 감싸인 젤라틴 입자는 녹는 것이 어렵습니다.생성 된 젤 용액에는 많은 덩어리가있을 것입니다. 이것은 정상적인 생산에 영향을 줄 것입니다.또한 질레틴에 티타늄 이산화와 철산화 등 색소 또는 색칠 물질을 첨가할 수 있습니다.. 콜로이드 밀링을 사용하여 일부 유연제와 물과 함께 밀러해야합니다. 시팅 후, 점이나 구멍이있는 고무의 준비를 피하기 위해 젤 용액에 추가 할 수 있습니다.
2 접착제 온도
일반적으로 생산 중 60-70 °C에서 접착제의 온도를 조절하는 것이 좋습니다. 젤라틴의 주요 구성 요소는 펩타이드 분자 혼합물입니다.그리고 높은 온도는 펩타이드 분자의 수분화를 유발할 수 있습니다젤라틴 용액의 품질에 영향을 미칩니다.
3 진공 제거
새로 녹은 접착제에는 많은 거품이 존재하므로 진공 탈가스 작업이 필요합니다. 진공 탈가스 작업은 일반적으로 -0.07 ~ -0.08 MPa의 진공 정도가 필요합니다.많은 양의 거품이 롤되어 접착 용액에서 풀립니다.따라서 진공 펌프에 접착 용액을 펌핑하고 장비를 손상시키지 않도록 적시에 압력을 풀어주는 것이 중요합니다. 진공 펌프 과정에서,표면에 명백한 거품이 방출되지 않는 한 접착제 액체의 상태를 관찰하는 데 주의를 기울여야합니다., 접착제 액체가 표면에 꿀집 모양으로 흐르면서 탈가스가 완료되었다는 것을 나타냅니다. 진공 펌프 작업은 중단 될 수 있습니다.진공 펌핑 시간은 너무 길지 않아야합니다., 그렇지 않으면 접착제 액체는 많은 양의 물을 잃게 될 것입니다. 이는 후속 샷 프레스 작업에 영향을 줄 것입니다.
3 접착제
접착 용액의 단열 온도는 일반적으로 50-60 °C 사이를 제어합니다. 접착 용액의 온도가 너무 낮다면,그것은 접착 용액의 유동성의 감소로 이어집니다.따라서 펠레티제 단계에서는 접착 용액을 다시 가열해야하며 이는 오랜 시간이 걸리고 접착 용액의 불균형 성질을 초래할 수 있습니다.
접착제는 진공 제거가 완료된 후 즉시 사용해서는 안 됩니다. 접착제 내의 거품이 완전히 배출되기 위해 4시간 이상 놔두어야 합니다.단열 시간의 상한 한도는 특정 프로젝트에 따라 평가됩니다., 그리고 고착 과정 동안 고착 품질의 안정성을 결정하기 위해 고착 과정 동안 고착 물질의 점성과 동결 힘 및 습도를 모니터링 할 수 있습니다.
(2) 액체 제조
컨텐츠는 프로젝트의 특정 요구 사항에 따라 준비 될 수 있으며, 준비 과정은 솔루션, 서스펜션,그리고 반탄소 포뮬레이션원료가 빛, 열 또는 산소로 인해 불안정하다면 빛, 냉각 또는 질소 채우기를 피하는 것을 고려 할 수 있습니다.액체 준비 과정은 특정 프로젝트에 따라 다릅니다., 그래서 여기서 자세히 논의하지 않을 것입니다.
(3) 약 제조
알약 압축은 부드러운 캡슐 생산의 핵심 작업입니다. 준비 된 약물은 hopper에 추가됩니다.그리고 접착제는 고무 운반 튜브를 통해 부드러운 캡슐 기계로 전달되어 고무 준비가 완료됩니다., 함유물의 양적 채우기 및 폼을 통해 고무와 함유물을 캡슐로 압축합니다. 제어해야 할 주요 프로세스 매개 변수는 다음과 같습니다.
1 고무 두께
일반 포뮬레이션이라면, 일관된 분해 시간을 보장하기 위해 소프트 캡슐 껍질의 두께가 레퍼런스 포뮬레이션과 동일하게 유지되는 것이 좋습니다.다른 두께의 젖은 고무를 적용하려면 특정 처방전을 사용할 수 있습니다., 건조 후 건조 고무의 두께를 측정하여 목표 고무 두께 범위를 결정할 수 있습니다.고무의 두께가 1g 이상인 경우 0.8-0.9mm, 그리고 1g 이하의 고무의 두께는 0.7-0.8mm입니다. 고무의 과도한 두께는 더 높은 스프레이 온도를 요구 할 수 있습니다.그렇지 않으면 잘 꿰매지 않을 수 있습니다.얇은 고무는 부드러운 캡슐의 압축 강도에 영향을 줄 수 있으며 저장 및 운송에 적합하지 않습니다.두 개의 고무 조각의 두께는 가능한 한 일관되어야합니다., 그렇지 않으면 변형된 펠렛을 만들 것입니다.
2 스프레이 온도
스프레이 온도는 고무의 상태에 따라 조절되어야 합니다. 고무의 수분 함량이 너무 낮거나 고무가 너무 두꺼우면분사 온도를 적절히 높여야 합니다.또한 샷의 압축 속도가 너무 높으면 더 나은 꿰매기 효과를 보장하기 위해 스프레이 온도를 높여야합니다. 일반적으로,스프레이의 온도는 35 °C에서 40 °C 사이를 조절해야 합니다.너무 낮으면 꿰매기 어렵고 너무 높으면 부드러운 캡슐 꿰매기 선이 휘어지고 모양이 생긴 알약을 만들 수 있습니다.
3 공 압축 속도
샷 프레스 속도 증가는 스프레이 온도뿐만 아니라 고무 코팅 두께에도 영향을 줄 수 있습니다.더 빠른 회전 속도는 샷 압축 과정에서 고무의 과도한 스트레칭을 일으킬 수 있습니다따라서 샷 압축 속도를 조정 한 후 고무의 두께가 목표 범위 내에 있는지 확인해야합니다.
4 환경 온도
압축 과정에서 환경 온도 또한 압축 효과에 영향을 줄 수 있습니다. 환경 온도가 너무 높으면,압축된 펠릿이 천천히 냉각되고 접착을 일으킬 수 있습니다.; 주변 온도가 너무 낮고 고무는 꿰매기가 어렵다면 분사 온도를 적절히 높여야합니다.
5 다른 것
부드러운 캡슐 기계는 또한 고무 전달 튜브의 온도, 고무 상자의 온도, 냉각 드럼의 온도를 가지고 있습니다.고무 운반 튜브의 온도와 고무 상자의 온도는 일반적으로 55-60 °C로 접착제가 원활하게 흐를 수 있도록 보장하고 고무 운반 튜브의 막힘을 유발하지 않습니다.냉각 드럼은 일반적으로 고무가 빠르게 냉각되고 형성 될 수 있도록 20 °C 이하로 제어됩니다.
또한 알약 제조 과정에서 첨가 된 윤활유의 종류와 양에 주의를 기울여야 하며, 이에 따른 윤활유 품질 표준을 설정해야 합니다..윤활유가 부드러운 캡슐의 다른 구성 요소에 영향을 미치지 않는다는 것을 증명하는 충분한 증거가 있어야합니다.일반적으로 사용되는 윤활유는 의약품 수준의 액체 파라핀과 중선 글리세리드.
(4) 건조
건조 과정은 일반적으로 고정 건조 및 정적 건조로 두 단계로 나뉘어집니다. 새로 압축 된 부드러운 캡슐은 즉시 건조를 위해 건조 회전 케이지로 옮겨집니다.수분 함량을 25~30%까지 줄이는 것이 수분 함유량 하에서 부드러운 캡슐의 모양은 기본적으로 고정됩니다. 생산 효율성을 향상시키기 위해, 더 많은 건조를 위해 모양을 만들고 마른 부드러운 캡슐을 트레이로 옮깁니다.부드러운 캡슐의 표면에 윤활유를 청소하기 위해, 모양과 건조 과정에서 기름 흡수 천을 건조 바구니에 추가 할 수 있습니다.

일반적으로 부드러운 캡슐 껍질의 수분 함량은 8~12% 사이로 조절되어야 합니다. 수분 함량이 너무 높으면 완성된 캡슐 껍질이 너무 부드럽고 곰팡이가 생기기 쉽습니다.습도가 너무 낮으면, 캡슐 껍질이 균열되어 저장 및 운송에 적합하지 않습니다. 부드러운 캡슐의 건조 효과에 영향을 미치는 주요 요인은 다음과 같습니다.
1 환경 온도 및 습도
연구 결과에 따르면 건조 조건의 변화는 부드러운 캡슐의 건조 속도에 영향을 미칩니다.그리고 부드러운 캡슐은 건조 초기 단계에서 빠르게 건조합니다.그러나 후기 건조 단계에서는 캡슐 껍질의 표면 건조와 경화로 인해 내부 물 전도도에 영향을 미치므로 건조 속도가 감소합니다.환경 습도가 낮아지면서, 건조 속도는 가속화 추세를 나타냅니다. 일반적으로 환경의 습도는 60% 이하로 조절되어야합니다. 그렇지 않으면 캡슐이 건조하기가 매우 어렵습니다.
2 건조한 바람의 속도
건조한 환경에서 바람의 속도를 높이면 물 전달 속도가 증가하고 건조 효율이 향상 될 수 있습니다.
3 건조 시간
환경 온도와 습도의 엄격한 통제 하에, 건조 된 부드러운 캡슐의 수분 함량은 건조 시간의 길이에 달려 있습니다.다른 건조 시간을 가진 캡슐을 캡슐 껍질의 수분 함량을 측정하기 위해 사용할 수 있습니다., 그리고 건조 경로를 그리면 건조 최종점을 결정할 수 있습니다.
3) 알약 테스트
알약 검사 절차는 작은 알약과 큰 알약, 부풀린 알약, 거품 알약 및 모양의 알약과 같은 건조한 부드러운 캡슐에서 자격을 얻지 못한 제품을 제거하는 것입니다.약물을 검사하는 일반적인 방법은 램프 검사 테이블에 부드러운 캡슐을 배치하고 수동으로 뽑는 것입니다..
부드러운 캡슐을 준비하는 과정에서 우리는 각 프로세스의 출력 재료 특성을 평가하여 자격을 갖춘 제품을 생산 할 수 있습니다.
젤레이션 단계에서는 일반적으로 접착 용액의 외관, 수분 함량, 점성 및 얼어붙는 힘이 평가 지표로 사용됩니다.접착제의 외관은 세부적인 거품 없이 섬세하고 부드러운 것이어야 합니다.· 수분 함량은 40%~50% 사이를 조절해야 합니다. 수분 함량이 너무 낮으면 압축 과정에서 바느질에 어려움을 겪을 수 있습니다.수분 함량이 너무 높으면, 고무가 형성되는 것을 어렵게 만들 것입니다. 점성과 동결력은 젤라틴 품질의 주요 검사 지표입니다. 점성이 너무 낮다면,부드러운 캡슐 껍질은 비누화되기 쉽다.이 두 가지 지표는 접착제 방열 과정에서 접착제 품질의 과도한 감소를 방지하기 위해 모니터링되어야합니다.
알약 제조 단계에서는 부드러운 캡슐의 외관, 양 및 꿰매기 등에 초점을 맞추고 있습니다.겉모습은 캡슐 표면에 거품이 있는지, 바늘이 평평한지 여부에 초점을 맞추고 있습니다.복용량을 결정하려면 부드러운 캡슐을 잘라내면 됩니다.또한 일부 양식 품질 표준에서 에테르를 사용하여 함유물을 청소하는 것이 좋습니다.충전량은 캡슐의 전체 무게와 캡슐 피부의 무게의 차이입니다. 샘플을 꺼낸 후 즉시 측정해야합니다.기다림 시간이 길다면, 부드러운 캡슐의 물의 증발은 충전량 측정 결과의 정확성에 영향을 줄 것입니다. 즉각적인 측정이 불가능한 경우,부드러운 캡슐은 밀폐 된 용기에 보관하고 습기가 증발하는 것을 방지하기 위해 낮은 온도 환경에서 보관해야합니다.꿰매는 상황을 현미경으로 관찰 할 수 있습니다. 측정 방법은 새로 만들어진 부드러운 캡슐을 가로로 잘라서 중간에 고무 원을 잘라내는 것입니다.고무의 두께와 매듭의 두께를 현미경 아래에서 관찰합니다.현미경의 거울 이미지는 그림 5에서 표시됩니다. 매듭 비율을 측정하고 계산하십시오. 일반적으로 매듭 비율은 30% 미만해서는 안됩니다.
꿰매기 비율 = 꿰매기 두께/ 캡슐 두께 * 100%

부드러운 캡슐 생산에 필요한 주요 장비
부드러운 캡슐을 생산하는 주요 장비는 다음의 주요 부분을 포함합니다.
1젤라틴 탱크: 젤라틴과 다른 보조 물질을 혼합하고 열어서 젤 용액을 형성하기 위해 용해합니다.

2진공 섞기 탱크: 접착 후, 접착 용액은 거품을 제거하고 부드러운 캡슐의 부드러움과 미용을 보장하기 위해이 탱크에서 더 섞여 진공화해야합니다.

3콜로이드 밀링: 접착제 용액을 정제하여 균일성과 적절한 점도를 보장합니다.

4부드러운 캡슐 압축 기계 또는 떨어뜨리는 기계:이것은 접착제와 필러를 결합하는 데 사용되는 핵심 장비입니다 (약품이나 영양 보충제와 같이) 떨어뜨리거나 압축하여 부드러운 캡슐을 형성하기 위해.

5베이킹 디스크 건조기 또는 형성 케이지: 접착을 방지하기 위해 신선한 부드러운 캡슐을 건조하고 형성하는 데 사용됩니다.
6로터리 드라이어: 부드러운 캡슐의 빠른 건조와 굳어지는 데 도움이됩니다.
7램프 검사 테이블: 부드러운 캡슐의 품질을 확인하고 자격을 얻지 못한 제품을 제거하는 데 사용됩니다.
8청소 장비: 예를 들어, 에테르와 95% 에탄올과 같은 유기 용매는 표면 잔해를 제거하기 위해 부드러운 캡슐을 씻기 위해 사용됩니다.
9포장 장비: 내부 포장과 외부 포장으로 나뉘어 오염을 방지하기 위해 자격을 갖춘 부드러운 캡슐을 밀폐하고 포장하는 데 사용됩니다.
10냉장고: 접착제 및 채식 재료의 적절한 온도를 유지하는 것은 생산 과정에서 온도 조절에 중요합니다.
11격리 된 접착제 저장 버킷: 접착제 용액의 온도 안정성을 저장하고 유지하는 데 사용됩니다.
12원료 버킷: 의약품 액체 또는 영양 보충제와 같은 필러를 저장하는 데 사용됩니다.
13뜨거운 물 교환기: 접착기 탱크의 온도를 조절하고 적절한 난방 조건을 유지하기 위해 사용됩니다.
14물 고리 진공 펌프: 접착기 탱크를 진공하는 데 사용됩니다.
15. 뜨거운 물 순환 펌프: 일정한 난방 효율을 보장하기 위해 뜨거운 물 교환기의 순환을 유지합니다.
16재료 탱크: 필러를 준비하고 정확한 재료를 보장하는 데 사용됩니다.
17콜로이드 밀링: 다시 언급, 채식 재료의 균일성과 적절한 물리적 상태를 보장하는 데 사용됩니다.

이 모든 장치들은 함께 완전한 부드러운 캡슐 생산 라인을 구성하며, 원료에서 완제품에 이르기까지 효율적이고 위생적이고 품질 통제 된 생산 과정을 보장합니다.생산 과정에서, 제품 품질과 안전을 보장하기 위해 GMP (좋은 제조 관행) 표준을 엄격히 준수하는 것도 필요합니다.