회사 소식 블리스터 포장이 의약품을 보호하는 방법: 습기, 산소 및 빛으로부터의 완벽한 보호 가이드

생물의약품, 혁신 의약품, 특수 정제 등 고가치 의약품은 환경 요인에 매우 민감합니다. 수분, 산소 및 빛은 약물 품질을 저하시키고 효능을 감소시키며 심지어 안전성까지 저하시킬 수 있는 세 가지 주요 "숨겨진 위협"입니다.

블리스터 포장은 개별 제품 보호, 차단 특성 및 품질 관리 기능을 제공하는 능력으로 인해 제약 산업에서 널리 채택됩니다. 이 가이드에서는 블리스터 포장이 습기, 산소 및 빛으로부터 보호하여 생산, 운송 및 보관 전반에 걸쳐 약물 안정성을 보장하는 방법을 설명합니다.

알약 품질에 대한 세 가지 주요 환경 위협

1. 수분

습기로 인해 정제가 물을 흡수하여 부드러워지고 비정상적인 분해 시간이 발생할 수 있습니다. 또한 미생물 오염으로 이어져 약물의 안정성과 안전성이 저하될 수도 있습니다. 특히 정제, 캡슐, 산제의 경우 높은 습도는 약효 저하의 주요 원인 중 하나입니다.

2. 산소

산소는 약물의 활성 성분을 산화시켜 효능이 감소하거나 심지어 효과가 완전히 상실될 수도 있습니다. 비타민, 호르몬, 일부 생물학적 약물과 같이 쉽게 산화되는 성분의 경우 산화 반응은 일반적으로 되돌릴 수 없으며 약물 품질에 직접적인 영향을 미칩니다.

3. 빛

자외선과 가시광선은 약물 분자 구조를 손상시켜 효능 상실을 초래할 수 있습니다. 호르몬, 비타민, 효소 제제와 같은 감광성 약물은 포장을 통해 빛으로부터 보호되지 않으면 운송 및 보관 중에 품질이 저하되기 쉽습니다.

블리스 터 포장이 보호를 제공하는 방법

1. 개별 밀봉 디자인

각 정제는 개별적으로 포장되어 있어 한 정제를 개봉해도 다른 정제의 안정성에 영향을 미치지 않습니다. 이러한 디자인은 약물의 신선도를 보장할 뿐만 아니라 환자가 필요에 따라 사용할 수 있도록 해줍니다.

2. 고차단 소재의 선정

PVC/Alu Blister: 기본 수분 및 산소 장벽으로 일반 고형제에 적합합니다.

PVDC/PCTFE(Aclar) 복합 필름: 수분 차단 성능이 강화되어 습도가 높은 환경에 적합합니다.

Alu/Alu(알루미늄-알루미늄 냉간 성형) 블리스터: 물, 산소, 빛을 거의 완벽하게 차단하므로 고가의 의약품에 적합합니다.

3. 필름 두께 및 성형 공정

블리스터의 두께와 성형 공정은 차단 성능에 직접적인 영향을 미칩니다.

열성형: PVC/Alu 물집에 적합하며 성형 속도가 빠릅니다.

냉간 성형: Alu/Alu 수포에 적합하며 최적의 차단 성능을 제공합니다.

정밀한 장비와 공정 제어를 통해 얇은 점이나 균열을 방지하여 밀봉 신뢰성을 향상시킬 수 있습니다.

역할블리스 터 포장 기계

1. 정확한 성형, 블리스 터 무결성 보장

블리스터 형성의 품질은 포장의 보호 기능을 직접적으로 결정합니다.

- 균일한 성형깊이

-얇은 반점과 부러진 물집을 방지합니다.

- 약물의 완전한 캡슐화 보장

고성능 블리스터 포장기는 성형 매개변수를 안정적으로 제어하여 불량률을 줄일 수 있습니다.

2. 안정적인 Heat Sealing으로 장기간 Sealing 효과 보장

열 밀봉은 블리스터 포장에서 가장 중요한 공정 중 하나입니다.

온도, 압력, 시간이 정확하게 일치해야 합니다.

열 밀봉이 불량하면 "불완전한 밀봉" 또는 "누출"이 발생할 수 있습니다.

장기간 보관시 수분흡수나 산화가 일어나기 쉽습니다.

고급 블리스터 기계에는 일반적으로 모든 블리스터 팩의 일관된 밀봉을 보장하기 위한 정밀한 열 밀봉 제어 시스템이 있습니다.

3. 온라인 감지, 패키징 신뢰성 강화

현대식 블리스 터 포장 기계는 일반적으로 다음을 통합합니다.

▪ 누락된 태블릿 감지

▪ 깨진 물집 감지

▪ 씰 무결성 모니터링

온라인 감지 시스템을 통해 부적격 제품을 포장 과정에서 즉시 제거할 수 있어 완제품의 안전성이 크게 향상됩니다.

올바른 블리스 터 포장 솔루션 선택

1. 약물 특성에 기초

흡습성이 높음 → 고차단성 소재 우선

감광성 또는 쉽게 산화됨 → 알루미늄-알루미늄 냉간성형 블리스터 포장 사용

2. 시장 및 보관 조건 고려

습도가 높거나 온도가 높은 지역 → 내습성 강화

장거리 운송 또는 수출 의약품 → 더 높은 장벽 요구 사항

3. 장비 선택 권장사항

다양한 소재 지원(PVC, PVDC, Alu-Alu)

다중 SKU 생산에 적용 가능한 모듈형 디자인

신속한 금형 교체, 가동 중단 시간 감소 및 생산 효율성 향상

결론

고가 의약품의 경우 포장은 비용이 아니라 투자 보호에 필수적인 부분입니다.

적절한 블리스터 재료, 안정적인 성형 및 열 밀봉 공정, 신뢰할 수 있는 블리스터 포장 장비를 통해 다음을 수행할 수 있습니다.

▪ 의약품의 유통기한을 대폭 연장합니다.

▪ 효능 및 안전성 확보

▪ 브랜드 평판과 환자의 이익을 보호합니다.

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