태블릿 코팅은 특정 프로세스를 사용하여 태블릿 표면에 하나 이상의 균일한 얇은 필름을 적용하는 기술을 의미합니다. 이 "외부 코팅"은 단순히 미학보다 훨씬 더 많습니다.그것은 안정성에 결정적인 역할을 하는 중요한 기능적 장벽입니다.의약품의 주요 기능, 사용 및 중요성은 다음과 같습니다.
▪ 마스카팅 과 냄새 예방: 약 의 불쾌 한 냄새 와 쓴 맛 을 감추고 환자 의 수용 을 향상 시킨다.
▪ 신체적 보호: 마찰 과 충돌 로 인해 핵 이 깨지는 것 을 방지 하고, 수분, 빛, 공기 의 산소 로부터 분리 하여 약 의 안정성 을 보장 한다.
▪ 조절 된 방출: 특별한 표면 물질 을 선택 함 으로써, 약물 은 장 의 특정 부위 에서 (예를 들어, 장 표면) 또는 일정 기간 동안 천천히 (예를 들어,지속 방출 코팅).
▪ 쉽게 식별 할 수 있다. 색상 이 다른 것 으로 인해 의료 종사자 와 환자 들 이 서로 다른 약 을 구별 할 수 있으며, 약물 에 대한 오류 의 위험도 감소 한다.
더 나은 삼키기: 부드러운 표면 으로 인해 태블릿 을 더 쉽게 삼키게 됩니다.
핵심 재료, 프로세스 및 용도에 따라 현대 태블릿 코팅은 주로 필름 코팅, 설탕 코팅 및 장 코팅으로 세 가지로 나?? 다.
필름 코팅 은 오늘날 일반적 인 태블릿 코팅 기술 이다. 그것은 얇지만 단단 한 폴리머 필름을 태블릿 코어 표면에 뿌리는 것을 포함한다.
▪ 최소한 의 체중 증대: 일반적으로 약 2~4% 가량만 증가 하며, 약 의 크기는 거의 변하지 않는다.
▪ 가공 시간 이 짧다. 간소화 된 가공 과정 은 설탕 가공 에 비해 생산 주기를 크게 단축 한다.
▪ 더 나은 위조 방지: 태블릿 코어 에 있는 원래 점수 나 로고 를 분명 히 보존 합니다.
▪ 높은 안정성: 기계적 견고성 과 균열 저항성 을 훌륭 하게 제공한다.
▪ 다양 한 선택 방법: 다양한 폴리머 물질 (일반적 으로 HPMC 필름 코팅 에 사용 되는 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로오스/HPMC 와 같이) 는 다양한 기능적 요구 사항 을 충족 시킬 수 있다.
1태블릿 코어 사전 난방: 태블릿 코어는 코팅 판에서 최적의 온도로 가열됩니다.
2스프레잉 및 원자화: 코팅 용액 (폴리머, 탄화제, 색소 등의 분산,용매/물) 는 균일하게 분해되고 스프레이 총을 통해 떨어지는 태블릿 코어에 스프레이됩니다..
3건조 및 필름 형성: 뜨거운 공기가 동시에 투여되어 용매가 증발하여 태블릿 표면에 연속적이고 균일한 필름을 형성합니다.
4닦기 및 건조: 분사 후, 습도 함량이 사양을 충족 할 때까지 더 이상 건조하기 위해 덤블링이 계속됩니다.
고급필름 코팅 장비분사 속도, 온도, 공기 흐름, 그리고 통 속도의 정확한 통제를 보장하여 일관된 품질을 확보합니다.
설탕 코팅 은 설탕 시럽 과 다른 보조 물질 을 순차적 으로 적용 하여 태블릿 코어 주위 에 두꺼우고 부드럽고 둥근 층 을 형성 하는 전통적인 의약품 공정 이다.
설탕 코팅 과정 은 복잡 하며, 그 과정 에 따라 하위 코팅, 먼지 닦기, 평형화, 염색 및 닦기 등 여러 가지 계층 을 적용 해야 합니다.설탕 으로 덮여 있는 그 결과 의 태블릿 은 둥근 외모 를 자랑 한다, 높은 광택, 쾌적한 맛, 그리고 효과적으로 약물의 불쾌한 냄새를 마스크. 그러나이 방법은 상당한 단점이 있습니다: 긴 생산 주기 (수 십 시간까지),무게가 크게 증가합니다 (핵의 무게의 50%~100%), 운영자의 기술에 대한 높은 의존성, 그리고 약물 분해와 해소에 대한 잠재적 인 부정적인 영향.
따라서 효율성과 일관성이 가장 중요한 대규모 생산에서 설탕 코팅은 필름 코팅 기술로 대체되었습니다.설탕 코팅은 맛이 중요한 소아 의약품과 같은 특정 분야에서 틈새 자리를 유지하고 있습니다., 전통적인 중국 의학의 준비, 또는 일부 영양 보충제.
소화장질은 장에서 분비되도록 설계된 기능성 필름이다. pH에 민감한 폴리머 (예를 들어, 아크릴 합금) 를 사용하여 산성 위 (pH ~1.0-3.0) 가 더 높은 장의 pH (pH > 5) 에 녹습니다.0.0~7.5)
▪ 산성 약물 보호: 불안정 한 화합물 (예를 들어, 특정 항생제, 프로바이오틱스, 생물학제) 를 위산 내 에서 분해 나 비활성화 되지 않도록 보호 한다.
▪ 위 자극 을 예방 한다. 아스피린 이나 비 스테로이드 항염증제 (NSAID) 와 같은 약물 에 의한 직접적 인 자극 이나 손상 으로부터 위 점막 을 보호 한다.
▪ 지역 치료 또는 최적 흡수 를 가능하게 한다. 특정 장 영역 (예를 들어,염증성 장질환 치료에 사용되는 대장) 또는 흡수가 가장 효과적인 곳에서 약물이 분비되도록 보장합니다..
▪ 이 pH 에 의존 하는 약물 전달 메커니즘 을 활용 함 으로써, 장 에 있는 코팅 은 약 의 안정성 을 향상 시키고 환자 의 견딜 수성 을 향상 시킨다.그리고 위장관 내의 정확한 치료 표적을 가능하게 합니다..
방법을 선택하는 것은 약물 특성과 임상 목표 및 생산 현실에 대한 전체적인 분석이 필요합니다.
▪ 습기, 빛, 냄새 가 가려지고 미적 인 면 을 개선 하는 것 을 목표로 하는 경우, 즉시 방출 되는 필름 코팅 을 선택 하십시오.
▪ 약 이 위산 에 안정 되어서 장 에 도달 한 후 방출 되는 것 을 목표로 하는 경우, 장 에 담긴 부피 를 선택 하십시오.
▪ 약물 을 천천히, 일정 한 속도로, 혹은 신체 의 특정 프로그램 에 따라 방출 하는 것 이 목적 이라면, 장기 방출 또는 통제 된 방출 로 코팅 을 선택 하십시오.
▪ 형태 와 크기: 태블릿, 필렛, 곡물, 분말 은 서로 다른 장비 를 필요로 한다.판 코팅, 펠릿/그란룰은 일반적으로 유체 베드를 사용합니다.
▪ 딱딱 함 · 부서지기 쉬운 것: 부서지기 쉬운 핵 (예를 들어, 일부 약초) 은 바닥 스프레이 또는 탕전스 스프레이 유체 침대 와 같이 마찰력이 낮은 과정 을 필요로 한다.전통적인 설탕 코팅 캔의 굴림 작용을 피합니다..
▪ 표면 특성: 표면 이 부드럽거나 엽기적 입니까?
▪ 열 에 민감 한 것: 높은 건조 효율 과 유체 침상 과 같이 제어 할 수 있는 제품 온도 를 갖춘 과정 이 필요 합니다.
▪ 습도에 민감함: 수분 가루 를 피하기 위해 유기 용매 가루 를 가꾸거나 뜨거운 녹기 가루 를 가꾸는 것 이 우선 과제 로 사용 해야 합니다. 수분 가루 가루 가 필요하다면, 매우 강한 건조 능력 을 가진 장비 (예를 들어, 가루 가루 가루) 를 사용 해야 합니다.., 고효율의 유체 침대가 필요합니다.
▪ 수분 분산물/해결물: 현재 주류 로 사용 되고 있으며, 환경 친화적 이며 안전 하다. 좋은 분화 및 건조 장비 가 필요 하다. 유체 침대 와 구멍 을 뚫고 있는 판 코터 는 최적 의 선택 이다.
▪ 유기 용매 용액: 빨리 건조 되고, 좋은 필름 형성 이 되지만, 불화성, 폭발성, 용매 잔류 및 환경 문제 를 야기 한다.폭발 방지 장비 및 용매 회수. 여전히 특수 용도로 사용됩니다 (예를 들어, 일부 장 코팅).
▪ 뜨거운 녹기 로 코팅 하는 것: 용매 가 들어가지 않고 에너지 를 절약 한다. 특수 장비 와 정확한 온도 조절 이 필요 하며, 기판 은 열 에 내성이 있어야 한다.일반적으로 통상 캔 (냉각 자켓과 함께) 또는 수정 된 유체 침대를 사용합니다..
▪ 코팅 액체 고체 함유량 및 점착성: 고체 함유량 과 고 점착성 이 높으면 더 높은 분비 압력 과 우수한 분비 시스템 이 필요 합니다.
▪ 연구개발 / 소량: 소형 판 코팅 또는 소형 유체 침대는 공정 개발에 더 많은 유연성을 제공합니다.
▪ 대량 생산: 연속적 인 유체 침대 나 대량 perforated pan coat 은 더 효율적 이다.
▪ 액체 침대 와 현대 뚫린 판 코팅: 주요 한 매개 변수 (공류, 온도, 압력, 분사 속도) 를 직선 내 모니터링 하는, 높은 자동화 기능,우수한 공정 재생성을 보장합니다..
▪ 전통적 인 설탕 덮기 냄비: 조작자 의 기술 과 경험 에 더 많이 의존 하고, 제어 능력 과 재현 가능성 이 낮다.
▪ 자본 투입: 유체 침대 시스템 은 보통 비슷한 용량 의 판 코팅 시스템 보다 더 비싸다.
▪ 운영 비용: 수성 가루 를 가꾸는 것 은 더 많은 에너지 비용 을 들 수 있다. 유기 용매 가루 를 가꾸는 것 은 재활용 비용 과 안전 비용 을 포함 한다.고열 코팅은 에너지 소비가 낮지만 코팅 소재는 더 비싸질 수 있습니다..
▪ 제품 생산성: 유체 배면 은 특히 미세 한 입자 에 대해 판 코터 보다 더 높은 생산성 을 얻을 수 있다.
▪ 환경 및 안전: 물성 가루 를 우선 으로 사용 하는 것 이 업계 의 경향 이다. 유기 용매 가 필요하다면, 폭발 방지 및 배기 처리 비용 을 평가 해야 한다.
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