회사 소식 제약 동결 건조기의 응용 계획 위의 과정 제안

약제기에 대한 국내 시장 수요는 계속 성장합니다, 특히 국내 장비. 제약 동결 건조기는 패키징한 후 실온에 그들의 마르지 않는 축소, 좋은 재수화, 낮은 워터 콘텐츠와 장기 저장과 교통 때문에 점점 더 인기있습니다. 그들은 넓게 제약업계의 모든 양상에서 사용됩니다.

아래, 편집자는 제약 동결 건조기의 애플리케이션 계획 위의 기술적 제안을 도입할 것입니다 :

1. 약물 조 제품과 선냉동시키는 것 :

마르고 프에제-드라이링 안정적 다공성 구조의 형성을 용이하게 하기 위해, 약물 용해는 어떤 집중을 유지하여야 합니다. 호르몬, 효소, 백신과 상대적으로 작은 복용량과 다른 열에 민감한 약을 위해, 동결건조된 제품 구조와 매끈한 외관의 견고성을 증가시키기 위해, 대부분은 첨가제의 추가를 요구합니다.

바이오필름 구조와 거대 분자 생물학적 단백질 마약 또는 완복구 마약을 위해, 냉동 건조 과정 동안 막 구조에 단백질 변형 또는 손상을 방지하기 위해, 적절한 냉장건조 방어제를 추가하는 것은 필요합니다.

의약품 예비 동결의 최종 온도는 유리 전이 온도 Tg 또는 약물 용해의 공융 온도 Te 보다 낮아야 합니다.

2. 주요 건조 프로세스 :

의학의 건조는 위에서 아래까지 그리고 외부에서부터 내부까지 진행입니다. 보통 승화에 요구된 에너지는 의약품이 위치되는 분할에서 발생합니다. 그러므로, 생물약제학의 분야에서, 제약 동결 건조기의 분리대는 온도 제어의 기능을 가지고 있을 필요가 있습니다.

분리대의 온도 셋팅은 종종 샘플에 대한 지식과 경험에 의존할 필요가 있습니다 :

만약 온도 제어가 너무 낮으면, 분리대에 의해 제공된 열이 승화에 요구된 에너지 이하이고, 승화율이 감소하고, 건조시간이 연장되고, 에너지 소비가 증가합니다 ;

만약 온도 제어가 너무 높으면, 분리대에 의해 제공된 열이 승화에 요구된 에너지보다 더 크고 그것이 분무 병 또는 병의 바닥이 비어 있게 되게 하기 쉽습니다.

실험자는 냉장건조 실험 동안 측정된 냉장건조 곡선을 관찰합니다. 만약 다음과 같은 삼로가 충족하면, 박판 제품의 온도가 승화율을 가속하기 위해 적절하게 증가될 수 있습니다 :

(1) 생성물 온도는 공융점과 붕괴 온도 보다 5' Ｃ 낮습니다 ;

(2) 표본 챔버 압력은 생성물 온도에 해당한 포화 증기압의 10%-30%입니다 ;

(3) 냉각 포집기의 기온은 생성물 온도 보다 20' Ｃ 낮습니다.
 

3. 분석과 건조 :

분석적 건조 즉, 되말리기가 더 높은 온도와 더 낮은 압력을 통한 제품의 남아있는 결합 수분 약 10%를 제거하는 과정입니다. 이 과정 동안, 보통 생성물 특성화와 안정성 실험에 의해 측정된 것처럼, 생성물 온도는 제품을 손상시키지 않을 최대 허용 온도로 가열할 수 있습니다.

해석과 건조 동안, 제품으로부터 벗어나는 물이 승화 동안 그것 이하이기 때문에, 냉각 포집기에 의해 사로잡힌 수증기는 감소하고 따라서 냉각 포집기의 온도가 감소할 것이고 냉각 포집기의 온도의 감소가 더 나아가 냉장건조 박스의 진공도를 증가시킬 것입니다. 일반적으로, 그것은 있어야 하고 제품에서 잔류 수분 함량이 자격 있는 요구에 도달하도록, 2 내지 3 시간 이상 이 주를 유지합니다.

4. 패키징 공정 :

일반적으로, 방해물 / 세포막 제도는 절반 마개달리는 보틀 멈춤 장치를 압축하기 위해 동결 건조기에서 사용됩니다 ; 그것은 또한 마개로 막기 전에 질소로 가득 찬 후 밀봉되고 패키징됩니다.