정제 코팅기는 정제 표면을 얇은 필름으로 코팅하는 데 사용됩니다.이 영화는 주로 다음과 같은 용도로 사용됩니다.
- 약의 색, 맛, 냄새를 가린다.
- 약물을 물리적 또는 화학적 손상으로부터 보호
- 약물의 방출을 조절
- 위액에 노출되었을 때 약물이 분해되지 않도록 보호
- 태블릿의 외관 개선 – 보다 우아한 제품 만들기
- 화학적 비호환성을 방지하기 위해 코팅에 약물이나 물질을 포함합니다.
정제 코팅 기계는 수평 또는 수직으로 움직일 수 있는 침대의 정제 그룹에 용액 형태의 코팅 성분을 적용하는 간단한 원리로 작동합니다.가열된 공기의 동시 흐름은 용매를 증발시키는 데 도움이 됩니다.코팅은 베드의 움직임을 통해 정제에 고르게 분포됩니다.
오늘날 시장에는 여러 유형의 정제 코팅 기계가 있습니다.세 가지 주요 유형이 아래에 설명되어 있습니다.
표준 코팅 팬
이것은 벤치탑 스탠드에서 기울어진 직경이 약 15~200cm(6~80인치)인 원형 금속 팬으로 구성됩니다.팬은 전기 모터로 회전할 수 있습니다.
회전하도록 설정된 팬에 정제 배치가 로드됩니다.회전 운동으로 인해 정제가 팬 내에서 굴러떨어집니다.회전하는 정제 베드에 코팅액을 분무 형태로 분무하여 도포함으로써 단순히 액체로 도입하는 것보다 더 빠르고 균일하게 도포할 수 있습니다.
건조 효율은 다음과 같이 쉽게 얻을 수 있습니다.
- 침수 검 – 건조 공기는 침대에 잠긴 천공된 금속 검을 통해 분배됩니다.
- 정제의 표면에 건조 공기를 균일하게 분포시킬 수 있는 배플 팬 및 디퓨저(Pellegrini에서 판매)의 사용.
- 침지 튜브 시스템 – 튜브가 스프레이 노즐을 통해 가열된 공기를 전달하는 베드에 튜브가 잠겨 있습니다.
천공 팬
이 장비는 수평 축에서 회전하는 부분 또는 전체 천공 드럼으로 구성되며 전체 시스템은 밀봉된 하우징에 둘러싸여 있습니다.예는 다음과 같습니다.
- Accela-cota/Hi-coater 시스템 - 이 장비를 사용하면 건조 공기가 드럼으로 전달되어 태블릿 베드를 통과하고 드럼의 구멍을 통해 방출됩니다.
- Driacoater – Driacoater의 Accela-cota와 유사하게, 공급 및 배기 공기를 안내하기 위한 채널은 보강 요소로 드럼 벽에 통합됩니다.드럼 주변에 위치한 중공 영역을 통해 도입됩니다.건조 과정에서 드럼은 정제 베드로 딥을 회전시키고 건조한 공기는 위로 통과하고 팬 후면을 통해 배출되는 공기와 함께 정제 베드를 유동화합니다.
- Glatt 코터 – 이 디자인은 최대 스프레이 속도와 매우 짧은 공정 시간을 결합한 기능인 완전히 천공된 드럼을 사용합니다.수평 공정 공기 흐름은 노즐 영역의 난류를 최소화하므로 완벽한 코팅 결과에 기여합니다.드럼 지오메트리와 Glatt Fischer 배플은 동시에 제품을 혼합하고 보호하여 매우 균일하고 예외적으로 고품질 코팅을 보장합니다.드럼은 모든 지점에 매우 쉽게 접근할 수 있는 고유한 GC Smart 하우징에 통합되어 있습니다.그것은 완전히 용접되고 매달린 드럼은 방해가되는 전면 지지대없이 후면에 장착됩니다.
모든 구멍이 뚫린 팬 시스템의 코팅 용액은 드럼 내부에 위치한 스프레이 노즐을 통해 도포됩니다.
유동층/에어 서스펜션 시스템
유동층 코팅기에서 챔버는 일반적으로 수직 실린더입니다.펠릿의 유동화는 실린더의 바닥 중앙에서 위쪽으로 흐르는 공기 기둥에 의해 이루어집니다.중앙에 있는 정제는 공기 흐름에서 위쪽으로 이동하고 바깥쪽과 아래쪽으로 챔버 벽으로 떨어지며 컬럼의 바닥 부분에서 공기 흐름으로 다시 들어갑니다.코팅액을 주입하기 위한 스프레이 노즐은 챔버의 바닥과 상단에 있습니다.
타블렛의 코어는 약하고 마모 및 치핑이 발생하기 쉬워 최적의 조건에서도 타블렛을 완전히 코팅하기 어렵습니다.이는 정제와 정제 사이의 거친 충격과 정제 챔버 접촉으로 인한 것입니다.
정제에 미세하게 분할된 스프레이 코팅 용액을 적용하는 데 사용되는 두 가지 주요 배열이 있습니다.
- 고압 에어리스 시스템 – 에어리스 스프레이 액체는 0.02 ~ 0.2mm 직경의 작은 오리피스를 통해 1.7 ~ 20MPa(250 ~ 3000psig)의 고압으로 펌핑되어 미세하게 분할된 스프레이가 생성됩니다.분무 정도와 스프레이 속도는 모두 유체 압력, 액체 점도 및 오리피스 크기에 의해 제어됩니다.
- 저압 이류체 미세분무 시스템 – 액체는 0.05~2.5mm 직경의 더 큰 오리피스와 35~350kPa(5~50psig)의 비교적 낮은 압력을 통해 펌핑됩니다.저압 공기는 분무기 상단의 액체 흐름과 접촉하고 미세하게 분할된 스프레이가 달성됩니다.분무화 정도는 유체 캡 오리피스, 유체 점도, 유체 압력, 에어 캡 설계 및 공기 압력에 의해 제어됩니다.
코팅 기계에서 고려해야 할 사항
천공된 드럼 코팅 기계는 업계에서 널리 사용되며 기계 구매를 고려할 때 다음 사항을 해결해야 합니다.
- 공기 용량 – 베드를 통해 흐르는 공기의 양은 코팅 과정에서 제거할 수 있는 물 또는 용매의 양을 결정합니다.
- 코팅 구성 - 코팅 구성에는 표면에 적용되는 성분과 성분의 담체 역할을 하는 용매가 포함됩니다.용제는 코팅 기계를 통한 공기의 흐름에 의해 코팅 공정 중에 제거됩니다.이 프로세스의 속도를 높이기 위해 유입되는 공기를 가열할 수 있지만 용매가 증발할 수 있는 속도와 코팅액이 도입될 수 있는 속도 사이에 미세한 균형이 있습니다.
- 정제 표면적 – 코팅할 정제 배치의 무게를 측정하여 적용해야 하는 코팅 용액의 양을 쉽게 알 수 있습니다.그러나 필요한 코팅 용액의 총량을 결정하는 것은 정제의 표면적입니다.정제의 크기와 표면의 특성은 코팅 조건과 필요한 용액의 양에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.총 면적/중량 비율은 더 작은 정제에서 더 큰 정제로 상당히 크게 감소합니다.
- 장비의 효율성 – 기존 설탕 코팅 효율성은 그다지 효율적이지 않으며 60%는 허용되는 것으로 간주됩니다.효율성은 팬 벽에 수집된 코팅 재료에 따라 다릅니다.
코팅기를 이용한 주요 코팅
코팅은 제약 정제 생산 주기의 마지막 단계입니다.성공하려면 최종 제품이 코팅되지 않은 제품에 비해 시각적 호소력이 향상되어야 합니다.
약용 정제에 적용할 수 있는 코팅에는 크게 설탕 코팅과 고분자 필름 코팅의 두 가지 유형이 있습니다.
설탕 코팅은 정제를 코팅하는 전통적인 방법이며 5단계로 진행됩니다.
- 밀봉
- 서브 코트 적용
- 스무딩
- 마무리 코팅 적용
- 세련
필름 코팅은 보다 최근의 혁신이며 팬 푸어 방식 또는 팬 스프레이 방식을 사용하여 단일 단계로 적용됩니다.일반적으로 설탕 코팅과 고분자 필름 코팅에 동일한 코팅 기계를 사용할 수 있습니다.다음은 세 가지 유형의 코팅 기계의 몇 가지 특성과 장점입니다.
전통적인 표준 코팅 팬
- 지속적인 과정이다
- 낮은 건조 시간
- 설탕 코팅 및 필름 코팅 모두에 사용할 수 있습니다.
- Pellegrini 시스템은 건조 효율을 향상시킬 수 있습니다.
- 타블렛에 비해 코팅시간이 빨라 코팅시간이 짧음
- 정제를 코팅하는 데 시간이 덜 걸립니다.
천공 팬 시스템
- 건조 공기는 드럼으로 직접 전달됩니다.
- Glatt 코터의 경우 기류 구성이 가능
- 점점 다재다능해지는 코팅 능력을 보여줍니다.
- 타블렛 베드의 건조에 있어 다른 방법보다 더 효율적입니다.
유동화/에어 서스펜션 시스템
- 스프레이 노즐에서 코팅액을 지속적으로 도포
- 고압 에어리스 및 저압 분무 시스템은 균일한 박막을 생성하는 매우 미세한 스프레이를 생성합니다.
- 에어리스 분무기 시스템은 주로 에어 서스펜션 코터에 사용됩니다.
